地屈孕酮片说明书

地屈孕酮片主要治疗内源性孕酮不足引起的疾病。它的主要成分为地屈孕酮，通过服用达芙通可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。

【主要成份】

品主要成分为地屈孕酮，化学名为:9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式 ：C21H28O2，分子量 ：321.85。

【功能主治】

地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如:—痛经—子宫内膜异位症—继发性闭经—月经周期不规则—功能失调性子宫出血—经前期综合征—孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产—黄体不足所致不孕症

【用法用量】

痛经：从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

功能性出血：止血的剂量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次，连续5-7天。

预防出血的剂量：从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。

闭经：从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

经前期综合征：从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。月经不规则：从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

先兆流产：起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。

习惯性流产：每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。

内源性孕酮不足导致的不孕症：月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。

【不良反应】

【药理作用】 药理作用:地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

【药代动力学】 口服标记过的地屈孕醇，平均63%随尿排出，72小时体内完全清除。地屈孕酮在体内完全被代谢，主要的代谢物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。所有代谢产物的结构均保持4，6-二烯-3-酮的构型而不会产生17a-羟基化，该特性决定了本品无雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之后，血浆DHD的浓度高于血浆中地屈孕酮原型药的浓度，DHD对地屈孕酮AUC和Cmax的比值分别为40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小时达(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最终半衰期分别为5-7小时和14-17小时。地屈孕酮与内源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根据尿中孕烷二醇的排出量仍可测定内源性孕激素的产生。