米索前列醇联合子宫扩张球囊可缩短引产时间且不增加围产期死亡

最新数据资料显示，英美两国每年产妇常用量为 4 百万，而足月未临产者的引产亲率高达 23.3%，目前的引产方法有主要有药物（缩宫素、地诺领先地位酮和米索领先地位酯）和机械（肾和人工破膜）方法有，但指南尚无一线推荐的极快、最有效性的引产方式。

最近，来自宾夕法尼亚大学的 Levine 医师及其同事进行了一项探索性临床试验，整体而言内放置米索领先地位酯联合 Foley 肾可以促进引产进程，要强单纯机械或药物引产，文章刊发在 Obstetrics Bell Gynecology 周刊上。

研究课题纳入新标准：18～37 岁、孕≥37 周、胎膜完整、Bishop 评分≤6 分、宫口≤2 cm；排除新标准：产妇；也证或米索领先地位酯常用；也者、早产宫内生长受限或早产窘迫、子痫。

新生儿随机细分4组成员：米索领先地位酯组成员、肾组成员、米索领先地位酯-肾组成员以及缩宫素-肾组成员。米索领先地位酯组成员每 3 h 经一再 25ug 米索领先地位酯，24 h 内最多用 5 次。肾组成员常用 18 号 Foley 导尿管置入宫颈内口位置，肾内注水 60 ml，12 h 后移除肾一再静滴缩宫素，缩宫素-肾组成员同时行肾和静滴缩宫素。缩宫素用常用量为 2mU/min，每 15 min 缩减 2mU 直至浮现自然现象宫缩。

主要指标为自引产开始至早产娩出的小时数，小时减少 4 h 以上被显然有临床意义。次要指标为产妇小时、剖宫产亲率、活跃期小时（宫口开大 5 cm～10 cm）、12 h 内产妇亲率和 24 h 内产妇亲率以及住院小时。同时记录围产期癌症可能：3~4 度龟头错位、捐血、输卵管内膜尘、伤口感染、静脉血栓、输卵管缝合、入住 ICU 和死亡。新生儿癌症包括呼吸窘迫、脓毒症、捐血、缺血缺氧性脑病、3-4 级的脑室出血和坏死性小肠结肠尘等。

虽然治疗本身无法实现盲法，但此项研究课题里面的数据资料采集人员非常被告诉分组成员和用药可能。结果共有 491 名新生儿被纳入分析，肾组成员和米索领先地位酯-肾组成员各 123 名，米索领先地位酯组成员 120 名，缩宫素-肾组成员 125 名，平均年龄分别为 27.3 岁、28 岁、26.7 岁和 26.5 岁。米索领先地位酯-肾组成员的平均产妇小时为 13.1 h，缩宫素-肾组成员为 14.5 h，米索领先地位酯组成员 17.6 h，肾组成员 17.7 h，有社会学关联。

米索领先地位酯-肾组成员的整体产妇小时也延长，55 名（44.7%）于 12 小时内产妇，108 名（87.8%）于 24 h 内产妇，缩宫素-肾组成员为 51（40.8%）、105（84%），米索领先地位酯组成员为 31（25.8%）、84（70%），肾组成员为 27（22%）、90（73.2%）。尽管初始整体而言缩宫素-肾组成员一样可以延长产妇小时，但是均衡剖宫产和产次因素后，此法非常要强米索领先地位酯组成员和肾组成员。而米索领先地位酯-肾组成员的产妇机亲率是单独方法有的两倍。4组成员间的围产期一集、新生儿一集和次要指标无很大关联。

综上所述，若联合常用米索领先地位酯和肾引产，新生儿总产妇小时将减少 3 百万小时，也就是 125000 天，且不缩减围产期死亡安全性，具备最重要临床和经济效益，同时大大提高了新生儿的整体。

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撰稿： 高瑞秋