FDA：VivaGel第三阶段试验中通过特殊评估协议批准

Starpharma子公司10日宣布，该子公司治疗皮肤病光的药物VivaGel第三收尾科学研究成果设计已经获取FDA特殊分析贸易协定（SPA）设计方案再次书面准许。FDA发布新闻权威的特殊分析贸易协定声明称，容许该药物第三收尾科学研究成果的设计、控制台、加权和开发计划研究成果的其它方面，以支持管理机构批准该产品。Jackie Fairley Clark，Starpharma子公司首席执行官说道：“获取这个特殊分析贸易协定的准许拒绝接受Starpharma子公司极大的热诚开展药物第三收尾的研究成果，能让我们很好地明了药物研究成果发展，使治疗皮肤病光的药物VivaGel的研究成果通过再一收尾。”“不需要与FDA开展进一步的讨论，很快就获取准许，这让我们感到很感到高兴。”她说道。如之之前所描述的，该子公司开发计划在2012年初实施皮肤病光治疗药物的第三收尾研究成果，预计在年底之前结束。随着第三收尾实验的结束，该子公司开发计划寻找产品合作者。“在早先募捐之后，我们也将与我们的CRO合作开展各项细节，尽可能地缩短实验时间。”JackieClark必要道。这两个第三收尾的研究成果则会垂直展开，FDA和EMA共同通过的设计设计方案与Starpharma子公司治疗皮肤病光的药物VivaGel的第二实验收尾的成果很相似。澳洲星法马全资有限子公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物制药、给药和其它领域发展的子公司。基于SPL所具备的树状聚合物核心技术生产厂的产品已经在市场上获取授权，有病因元素和实验试剂，该子公司的合作者有西门子和默克子公司。

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编辑： tangqiongwen