治疗急性淋巴细胞白血病，合源生物CAR-T疗法白鱼纳入突破性治疗品种

日前，据国家药监局药审中心主页消息，合源动物科技CNCT19（抗CD19嵌合抗原受体T肝细胞注射液）被CDE拟颁授疗法复发或难治性急性淋巴肝细胞肺癌（ALL）拟纳入突破性疗法品种，适应症为复发或难治性急性淋巴肝细胞肺癌。

据了解，合源动物CNCT19肝细胞注射液是具备自主知识产权的针对CD19抗肿瘤的CAR-T肝细胞疗法系列产品，其于2019年11同月同期赢得两项国家药监局新药临床试制允许，分别为疗法复发或难治性急性淋巴肝细胞肺癌的临床试制（ALL)（受理号：CXSL1800106）和疗法复发或难治袭性B肝细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL)的临床试制（受理号：CXSL1800107），根据合源动物系列产品管线方面，现今，该两项试制均已完成二期医学研究。

根据合源动物主页文档显示，在始自先导医学研究中，CNCT19肝细胞注射液显示出不俗的兼容性和有效性。同时，其厂家与质量控制体系符合欧美国家标准化，关键参数达到国际领先水平，子公司正加快推进CNCT19肝细胞注射液申领医学研究进程。

另悉，2019年6同月，美国CASI子公司与合源动物签署允许协议，赢得CNCT19项目全球性完全免费商业知情权。

据统计现今，除了CNCT19，都有传奇动物的LCAR-B38M、药明巨诺的JWCAR029、科济动物的CT053等CAR-T疗法均被纳入突破性疗法品种。